Nachweise zur Produktkonformität gemäß EU-Richtlinien

EU-Konformitätserklärung

Die EU-Konformitätserklärung ist ein verbindliches Dokument, mit dem der Hersteller bestätigt, dass ein Produkt allen geltenden Anforderungen der europäischen Richtlinien und Verordnungen entspricht. Für den Mobi-Roll Sitzroller bedeutet dies, dass alle relevanten Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzanforderungen erfüllt werden.

Als Medizinprodukt unterliegt der Mobi-Roll strengen regulatorischen Anforderungen. Die EU-Konformitätserklärung dokumentiert, dass das Produkt gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) geprüft und zugelassen wurde.

Warum ist die EU-Konformitätserklärung wichtig?

✔️ Sicherheitsnachweis: Bestätigt, dass der Mobi-Roll alle EU-Sicherheitsstandards erfüllt und sicher im Alltag verwendet werden kann.
✔️ Gesetzliche Pflicht: Jedes Medizinprodukt, das in der EU vertrieben wird, muss über eine gültige Konformitätserklärung verfügen.
✔️ Qualitätsgarantie: Dokumentiert die Einhaltung strenger Prüf- und Qualitätssicherungsverfahren während der gesamten Produktentwicklung.
✔️ Kostenübernahme: Krankenkassen und Versicherungen verlangen häufig den Nachweis der Konformität als Voraussetzung für die Kostenübernahme.
✔️ CE-Kennzeichnung: Die Konformitätserklärung ist die Grundlage für die CE-Kennzeichnung, die für den freien Warenverkehr innerhalb der EU erforderlich ist.

Dokumente herunterladen

Laden Sie die offiziellen Konformitätsdokumente für den Mobi-Roll Sitzroller als PDF herunter:

EU-Konformitätserklärung (PDF)Konformitätsbewertungsverfahren (PDF)

Hinweis: Die EU-Konformitätserklärung und das Konformitätsbewertungsverfahren werden regelmäßig aktualisiert. Die hier bereitgestellten Dokumente entsprechen dem aktuellen Stand. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice.